男女均有效！开拓药业(09939.HK)普克鲁胺阻止新冠患者轻症向重症转化 效果显著

开拓药业-B(09939.HK)公布普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验(ClinicalTrials.gov识别码：NCT04446429)中男性患者的最终结果。最终结果显示，普克鲁胺可以显著抑制感染COVID-19的男性患者的病情从轻度到重度转变，并且对于短期给药(15日)具有良好的安全性。

临床试验属随机、双盲及安慰剂对照临床试验，旨在探讨普克鲁胺在治疗COVID-19中的功效，并旨在通过抑制SARS-CoV-2冠状病毒的复制和繁殖，加速rtPCR测试阳性向rtPCR测试阴性的转变，以及预防患者的病情从轻度到重度转变。临床试验的主要终点包括30日内的住院率、ICU(重症监护病房)使用、机械通气使用及死亡百分比以及临床症状评估。

最终结果包括普克鲁胺组134名男性患者及对照组128名男性患者的数据，结果显示普克鲁胺组无住院患者(0%)，而对照组的35名患者因病情恶化住院(27.3%)。最终结果显示，普克鲁胺可以显着降低感染COVID-19的患者的住院率，并且在临床试验期间未观察到与普克鲁胺相关的不良事件。普克鲁胺组30日内的住院率、ICU使用、机械通气使用及死亡百分比分别为0%、0%、0%及0%，而对照组则为27.3%、14.1%、10.2%及1.6%。

集团亦在巴西开展针对感染COVID-19的女性患者的临床试验，旨在招募总共168名患者。董事会欣然发布截至2021年1月7日临床试验中女性患者的中期结果。中期结果包括普克鲁胺组60名女性患者及对照组35名女性患者的数据，这些患者均为过去7日内rtPCR测试呈阳性的50岁以上绝经女性。普克鲁胺组30日内的住院率、ICU使用、机械通气使用及死亡百分比分别为1.7%、0%、0%及0%，而对照组则为17.1%、8.6%、5.7%及2.9%。

普克鲁胺是一种雄激素受体(AR)拮抗剂，可限制ACE-2及TMPRSS2(其在SARSCoV-2整合至肺部宿主细胞方面发挥关键作用)的表达。尽管女性患者的雄激素及雄激素受体表达低于男性患者，但中期结果显示，普克鲁胺仍可显着抑制感染COVID-19的女性患者的病情从轻度或中度到重度转变。集团预期于2021年2月完成女性患者的临床试验招募，并于2021年3月前完成数据收集。

（文章来源：格隆汇）