迪瑞医疗：9款医疗器械产品获CE认证

迪瑞医疗(300396)1月12日晚公告称，公司9款医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。迪瑞医疗表示，取得CE认证证书，表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品综合竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。

据悉，这9款产品涉及IVD(体外诊断)行业中化学发光免疫分析、生化诊断分析和尿液分析等领域，分别为维生素B12测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、肿瘤标志物质控品Ⅰ、肿瘤标志物质控品Ⅱ、人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)和FUS-III试纸。

迪瑞医疗表示，化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一，公司布局化学发光免疫产业多年，目前进入到收获期，销售渠道布局正在逐步完善之中。公司目前发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。生化诊断是最早实现自动化的检测手段，目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。此外，尿液分析技术为临床检验项目常规检测技术，当前，国内厂商技术不断进步，与国外产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代。

（文章来源：中证网）