鲁抗医药：赛特子公司因一批次劣质庆大霉素注射液被罚没近170万

鲁抗医药(600789)15日晚间披露，14日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(下称“鲁抗赛特”)，收到了《山东省药监局行政处罚决定书》(鲁药监执法药罚【2021】1号)。

据悉，在2020年全省流通使用环节药品制剂抽检中，鲁抗赛特生产销售的硫酸庆大霉素注射液(批号：20060201)，经滨州市食品药品检验检测中心检验，“可见异物”项目不符合国家药品标准规定。依据《药品管理法》(2019年修订)中关于“其他不符合药品标准的药品”的规定，该批次硫酸庆大霉素注射液判定为劣药。2020年9月29日，鲁抗赛特收到山东省药监局下达的《责令改正通知书》后，立即启动产品召回程序，共召回16977.6盒(10支/盒)，召回药品总价为52534.15元，销售所得为106645.25元。

山东省药监局认为，鲁抗赛特在案件调查过程中主动召回不符合规定药品，主动减轻违反行为危害后果，召回效果显著；调查过程中积极配合，如实陈述事实并如实提供有关证据资料。经综合裁量并依据相关规定，对鲁抗赛特予以以下行政处罚：没收上述硫酸庆大霉素注射液16977.6盒(10支/盒)；没收违法所得106645.25元；并处货值金额(159179.40元)的10倍罚款，计1591794元。罚没款合计169.84万元。

事件发生后，鲁抗赛特管理层高度重视，立即启动召回程序，对该批次产品及相邻批次产品的批生产记录、批检验记录和生产检验过程进行核查，同时开展对该药品不良反应的调查与分析。对于硫酸庆大霉素注射液“20060201”批次，国家不良反应直报系统及企业药物警戒部门未收集到任何不良反应，未有患者投诉因该批产品存在的问题引发的不良反应或其他情况，未对患者造成二次伤害。

鲁抗医药介绍，问题批次产品所涉及品种“硫酸庆大霉素注射液”2019年度营业收入712.89万元，占鲁抗赛特2019年度营业收入的1.81%，鉴于该产品在鲁抗赛特的整体营业收入中占比不高，对鲁抗赛特的生产经营影响较小，具体数据以年审会计师出具的审计报告为准。截至目前，鲁抗赛特生产经营正常。

（文章来源：经济导报）