先声药业(02096)与G1 Therapeutics, INC。合作的创新药注射用trilaciclib获得中国药监局药品评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书,拟用于小细胞肺癌患者因化疗引起的骨髓抑制。Trilaciclib是一种first-in-class的研究性疗法,旨在保护化疗期间的骨髓和免疫系统功能及提升治疗效果。美国食品药品监督管理局于去年8月接受了G1 Therapeutics,INC。的trilaciclib用于接受化疗的小细胞肺癌患者的新药申请,并已批准通过处方药使用者付费法案于今年2月15日前进行优先审查。基于临床试验数据,trilaciclib被FDA授予突破性疗法称号。
(文章来源:经济通中国站)