智通财经APP获悉,君实生物(01877)早盘急升逾13%,股价刷新历史新高。截至发稿,涨12.18%,报87.5港元,成交额2459.34万港元。
消息面上,君实生物公布,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)一线治疗晚期黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局("FDA")授予快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比帕博丽珠单抗(商品名:KEYTRUDA®)一线治疗晚期黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)("联合用药临床试验")申请获得FDA批准,同意直接开展III期临床研究。