君实生物涨超13%破顶 特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格

君实生物(01877)早盘急升逾13%，股价刷新历史新高。截至发稿，涨12.18%，报87.5港元，成交额2459.34万港元。

消息面上，君实生物公布，特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益，产品代号：JS001)一线治疗晚期黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比帕博丽珠单抗(商品名：KEYTRUDA)一线治疗晚期黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)(“联合用药临床试验”)申请获得FDA批准，同意直接开展III期临床研究。

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君实生物提交重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液临床申请，为1类免疫系统药物

“每经医药前沿观察”栏目监控到的数据显示，君实生物(688180.SH)于1月9日向国家药品监督管理局提交1类新药治疗用生物制品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液临床申请，靶点IL-17，IL-17A，属于免疫系统药物，适应症为斑块状银屑病，成年中重度斑块状银屑病。目前国内竞品最高进度是II期临床。

“每经医药前沿观察”由每日经济新闻联合丁香园Insight数据库共同推出，旨在解读新药研发进展与趋势，剖析产品竞争力与市场前景，洞察医药资本脉络，见证医药产业高质量发展。本栏目监控筛选上市公司的1类新药申报、临床试验进度和药品上市情况，加以专业数据分析及深度解读，每两周发布一次深度报告，同时智能写作及时发布医药上市公司AI新药快讯，定期发布医药上市公司创新实力榜单。

2019年年报显示，君实生物-U的主营业务为药品销售收入、其他业务，占营收比例分别为：99.88%、0.12%。

（文章来源：智通财经网）