目前,四价流感疫苗备受市场青睐,行业竞争格局加快,龙头效益趋势明显。获取市场份额,严把风控或以产品制胜。
主打大单品四价流感疫苗的江苏金迪克生物技术股份有限公司(简称“金迪克生物”)向科创板发起冲刺。公司控股股东及共同实际控制人余军和张良斌直接和间接合计控制公司85.57%的股份,具有绝对控制权。
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业;主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。
目前,公司仅1个商业化产品,为四价流感病毒裂解疫苗,该产品是国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗,是传统三价流感疫苗的升级产品。
下面来看看公司成色如何。
仅一个产品商业化,存在累计未弥补亏损
金迪克生物的收入主要来源于四价流感疫苗。由于公司四价流感疫苗才于2019年11月上市销售,故2019年、2020年1-6月,公司主营业务收入分别为6,709.47万元、8,740.83 万元,且保持增长趋势。
其中,2019年5.66万元其他业务收入系零星对外检测收入。可以看到,公司主营业务突出,但公司营收结构相对单一。
由于公司四价流感疫苗产品刚商业化不久,且该产品尚未完成一个完整会计年度的销售,2017-2019年报告期,公司扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润分别为-3,352.77万元、-2,952.83万元、-2,017.36万元,一直处于亏损经营状态。
虽然,公司在2020年上半年首次录得扣除非经常性损益后净利润为正为5.53万元,但报告期内,公司仍存在累计未弥补亏损,截至2020年6月30日,公司累计未弥补亏损为-2,152.24万元。
不过,2019年、2020 年1-6 月,公司综合毛利率分别为84.36%、84.25%,毛利率相对稳定且处于较高水平,说明公司产品具有一定的市场竞争力,但毛利率仍低于同行业可比上市公司平均值3-4个百分点。公司疫苗产品还需接受市场的进一步检验。
另外,公司报告期内期间费用居高不下,亦是影响了公司利润。2019年、2020年1-6 月,公司期间费用占营收的比分别为125.86%、96.32%。
高负债,周转效率低 未盈利状态或持续
值得注意的是,四价流感疫苗的销售具有较强的季节性,一般从9月份由北向南(高纬度向低纬度地区)开始接种,在流感高发的秋冬季市场需求量较大,次年的春季销售逐步递减。所以,在销售淡季,公司就需要其他产品来续接业绩。
目前,金迪克生物仍有7个在研产品处于临床前研究阶段、以及2个在研产品分别处于临床试验I期和III期。
然而,疫苗开发技术难度大、研发周期长,新的产品上市流通的不确定性很大;加之2016年受山东疫苗事件负面影响之后,国家针对疫苗的监管达到有史以来最强监管,疫苗在获得批签发方可上市销售;故在未来一段时间,金迪克生物业绩仍需依赖四价流感疫苗这一个产品。
然,公司当前尚未实现真正盈利,而疫苗研发又需大量资金投入以及疫苗产品的临床试验费用较高:可以预见的是,公司未盈利状态可能还会持续一段时间。
另外,报告期内,公司资产负债率超80%,较高的资产负债率水平使公司将面临一定的偿债风险,短期偿债压力较大。以及公司流动比率、速动比率均小于1,现金周转效率低,将是公司发展最大的障碍。
据悉,金迪克生物此次募集资金16亿元,其中拟投入6亿元扩建四价流感疫苗产能;以及补充流动资金6个亿和拟投入4亿元用于创新疫苗研发项目。
截至2020年6月30日,公司固定资产的综合成新率为68.02%,其中房屋及建筑物、机器设备成新率较高,运输工具和电子设备的成新率较低,与公司整体经营状况相匹配。
严把风控或以产品制胜
目前我国已批准上市的流感疫苗有三种,即三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)、三价减毒活流感疫苗(LAIV3)。四价在三价的基础上增加了B型Yamagata系,其保护范围更广。
资料来源:中检院、中信证券研究部
2020年,国内四价流感病毒裂解疫苗批签发3358.23万支(同比+246%),供不应求,可见市场对四价流感疫苗青睐有加。
而华兰生物(002007,股吧)在2020年后半年才陆续获批签发,但其却获得签发2062.4万支四价流感病毒裂解疫苗,占整体四价流感疫苗批签发的61.4%。
据了解,2019年国内四价疫苗(涉及2种A型和2种B型流感病毒株)的在研企业就有14家;截至2020年6月30日,国内已取得四价流感疫苗药品注册批件的生产厂家共有5家。
而长生生物事件后,国内流感疫苗行业竞争格局发生深刻变化。华兰生物因此跃升为行业龙头,其旗下疫苗公司拥有我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地。四价流感疫苗市场竞争格局加快,向头部集中趋势明显。
这也是为什么在此次募资中,金迪克生物继续拟投入6个亿来扩建四价流感疫苗的产能。
对于生物制药企业而言,产品研发成功只是第一步,能不能商业化?产品能取得多大的商业化效果亦是关键一步。
而疫苗最基本的性质就是有效性和安全性,即注射疫苗后免疫产生的抗体能够持续多长时间,以及在注射了疫苗后是否不良反应少、不危及生命。这就要求疫苗在研发过程中、成果储存以及冷链运输各个方面严格把控,确保安全性的同时保证疫苗产品的生物活性。方能在激烈的市场竞争中取得商业化成功。
相比于华兰生物、智飞生物(300122,股吧)、沃森生物(300142,股吧)等头部企业,金迪克生物不管是产品商业化,以及规模上相对较弱,未来若在市场竞争中严把风控,进一步降低费用,跻身头部未来可期。
(刘海美 )