智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司子公司TopAlliance Biosciencies,
Inc.(“拓普艾莱”)向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交了特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号“TAB006/JS006”)用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请并获得受理。公司将在获得FDA的正式批准后于美国开展TAB006/JS006的临床试验。
据悉,TAB006/JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,TAB006/JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。