智通财经APP获悉,1月29日(周五)美股盘前,生化基因(BIIB.US)股价上涨,截至北京时间21:40,该股涨11.64%,报299美元。美国FDA将公司阿尔兹海默新药Aducanumab的上市许可申请(BLA)审查期延长了三个月,其更新后的《处方药使用费法案》(PDUFA)目标行动日期为2021年6月7日。此前,FDA专家会否定了该药的BLA申请。
据悉,根据FDA要求,生化基因提交了有关Aducanumab的其他分析和临床数据,这被认为是一项重大修正,需要更多时间进行审核。
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