强生单剂疫苗有效性不及两剂接种 但能对抗南非变异株引起的重症

强生公司周五表示，其单剂腺病毒载体疫苗在一项针对多种新冠变异病毒的大型全球临床试验中，对预防新冠中度和重度疾病的平均有效性为66％；在重症预防方面，对包括南非变异毒株在内的多种病毒变异的有效性达85%。这为全球应对新冠大流行提供了一种新的“武器”。

强生公司计划于下周寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权，并将很快跟进欧盟和世界其他地区的使用授权申请。

市场人士认为，强生疫苗的数据整体低于预期，有效性不及已经获得紧急使用授权批准的辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）以及Moderna的mRNA疫苗，强生当日开盘后股价大跌超过4%，而竞争对手拜恩泰科和Moderna股价分别大涨5%和8%。

在这项针对近44000名志愿者进行的全球性临床试验中，强生公司的Ad26腺病毒载体疫苗针对中度和重度新冠疾病预防的有效性从57％至72%不等，平均有效性为66%。其中南非临床试验的平均有效性最低，仅为57%。但是在一项针对南非的6000名接种者的亚组研究中，强生疫苗预防严重疾病的有效性达到了89％，在该组中有95％的病例感染了新冠南非变异株。

这意味着尽管强生疫苗对于南非变异毒株的疾病预防有效性整体低于平均水平，但是对于预防严重的新冠疾病仍然有效。强生公司表示，其主要目标是预防中度至重度的新冠疾病。在预防严重疾病方面，临床数据显示，强生疫苗在接种28天后，针对多种病毒变异的有效性为85％。

强生的临床试验结果是基于468例有症状的新冠病例得出的。该公司首席科学官保罗·斯托弗尔斯（Paul Stoffels）表示：“这将能使数亿人免于新冠感染的严重和致命后果。”

南非疫苗试验的联合首席研究员格伦达·格雷（Glenda Gray）说道：“事实上，这是迄今为止对抗南非变异毒株最佳的疫苗，可以预防大量的住院病例和死亡。”

目前，已经公布三期临床试验数据的Moderna和辉瑞/拜恩泰科的疫苗对于预防新冠症状性疾病的有效性达到了95%；对预防新冠重症的有效性几乎达到了100%，但是仍然无法确定其对于预防南非变异株引起的严重疾病的有效性。

科学家认为，强生单剂疫苗的有效性不及竞争对手可以理解。“单剂疫苗的有效性比使用两剂疫苗低是正常的，因为没有加强免疫。”一位疫苗专家对第一财经记者表示，“现在一些国家疫苗供应短缺的状况非常严重，很多接种了第一剂疫苗的人可能无法在规定的期间内接种第二剂，这同样会导致免疫保护不足的问题，但是这些有效性数据我们现在并不掌握。”

受疫苗供应不足限制，目前欧盟已经同意将辉瑞/拜恩泰科疫苗的接种间隔期由临床试验规定的两周延长至三周。全球的卫生官员们都在期待有更多的新冠疫苗被研发并获得批准，从而及时“补充弹药”。

强生公司已经表示计划在全球交付10亿剂疫苗，并将于2021年在美国、欧洲、南非和印度的工厂进行疫苗生产。美国已达成协议购买1亿剂强生疫苗，并可选择再购买2亿剂。

由于单剂疫苗的接种程序更为简化，接种者仅需前往接种点一次，而且储运方便，这种疫苗被公共卫生官员寄予厚望。“与辉瑞和Moderna的mRNA新冠疫苗两剂接种方案不同，强生的腺病毒载体疫苗只需要一剂，而且仅需在正常冷藏温度下进行运输，这在物流以及成本方面都是重要的优势。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示。

（崔晨 HX015）