开年第一笔原料药垄断案 先声药业被罚超1亿元

1月31日，针对公司因垄断被罚超1亿元对公司的影响等问题，先声药业相关负责人向北京商报记者表示，以公告内容为准。公告称，先声药业认为有关事件及行政处罚不会对公司的业务经营及财物状况产生重大影响。国家市场监督管理总局日前发布的行政处罚决定书显示，先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药(以下简称“巴曲酶原料药”)销售市场的支配地位，实施了没有正当理由，拒绝与交易相对人进行交易的行为，排除了市场竞争，损害了消费者利益。这是继2020年3家葡萄糖酸钙原料药经销企业被罚3.2亿元后，国家对原料药行业的又一次强监管。

1亿元罚单

因滥用市场支配地位，先声药业收1亿元罚单。根据国家市场监管总局调查结果，先声药业滥用在中国巴曲酶原料药销售市场的支配地位，实施了没有正当理由，拒绝与交易相对人进行交易的行为，排除了市场竞争，损害了消费者利益。

此次先声药业相关垄断行为涉及的药物为巴曲酶注射液。在全球范围内，巴曲酶原料药的生产商仅有瑞士DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm一家。2019年4月，先声药业与DSM Pentapharm签订《合作及供货协议》，DSMPentapharm在中国境内向先声药业独家供应巴曲酶原料药。

根据行政处罚决定书，先声药业通过上述方式控制了中国巴曲酶原料药销售市场。2019年11月以来，下游制剂企业多次通过邮件、信函、口头等形式向先声药业进行询价，希望购买巴曲酶原料药，先声药业以下游制剂企业面临众多诉讼、债务负担沉重、曾被纳入失信被执行人、需要面谈等为由，始终不予报价。

行政处罚决定书显示，为获得原料药供应，自2020年2月起，下游制剂企业法定代表人等多次与先声药业相关负责人进行面谈，先声药业却提出希望收购下游制剂企业股权，将巴曲酶原料药的供应作为股权谈判的一部分，不单独销售巴曲酶原料药。此后，先声药业一直未向下游制剂企业报价和供应巴曲酶原料药，导致下游制剂企业于2020年6月起停产，巴曲酶注射液不能稳定供应。

基于以上事实，国家市场监管总局责令先声药业停止违法行为，并对其处2019年度销售额50.367亿元2%的罚款，共计1.007亿元。

业务经营未受重大影响

作为中国第一家登陆纽约证券交易所的生物和化学制药公司，私有化七年后，先声药业于2020年10月登陆港交所。

不同于2007年纽交所上市当天，先声药业在港股上市首日即大幅破发，股价一度触及10.1港元的最低点，跌幅超过26%。截至收盘，先声药业报收10.98港元，跌幅高达19.85%，总市值286亿港元，较发行市值蒸发约71亿港元。而根据公开报道，先声药业在纽交所上市之日，市值已达9.06亿美元，成为彼时亚洲化学生物药企业在全球最大的一次IPO。

业内人士表示，产品线不具备太大优势是资本市场不看好先声药业的主要原因。目前，先声药业的前三大药品领域为肿瘤产品、中枢神经系统产品以及自身免疫产品。其中，肿瘤产品营收从2017年的10.05亿元增至2019年的15.69亿元，营收占比从26.2%提升至32.7%。

整体营收方面，先声药业的总收入由2017年的38.68亿元增至2019年的50.37亿元，年复合增长率为14.1%；净利从2017年的3.5亿元增至2019年的10.04亿元，年复合增长率达69.2%。尽管营收逐年增长，但截至2020年上半年，占先声药业总营收近八成的10款产品中，有7款是仿制药。

针对此次被罚一事对公司的影响等问题，先声药业相关负责人向北京商报记者表示，以公告内容为准。先声药业发布的《内幕消息公告》称，公司已开始与第三方进行巴曲酶原料药交易，并将根据通知及时缴纳行政处罚。基于考虑到的行政处罚金额等因素，公司认为有关事件及行政处罚不会对本公司的业务经营及财物状况产生重大影响。

行业监管力度趋严

位列医药产业链的上游，原料药是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。在经济学家、清晖智库创始人宋清辉看来，一般来讲，原料药市场的垄断行为辐射范围极广、破坏力极强，垄断力通常由上游市场传导给下游的成品药市场。从消费者层面来讲，垄断可谓有百害而无一利。

为打击原料药垄断行为，国家一直在重点开展反垄断调查。2019年10月，国务院印发《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》明确，以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为，坚持从重从快查处；构成犯罪的依法追究刑事责任，坚决处置相关责任人，形成有效震慑。同时，建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协同联动工作机制，开展多部门联合整治，整治结果及时向社会公布。

2020年4月，国家市场监管总局对山东康惠医药、潍坊太阳神医药、潍坊普云惠医药三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位的违法行为作出行政处罚决定。由于上述3家公司垄断注射用葡萄糖酸钙原料药，造成葡萄糖酸钙注射液供应短缺、价格大幅上涨，3家公司累计被罚款达3.255亿元。这是《反垄断法》实施以来，原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单。随后的11月，国家市场监管总局对万邦德制药集团浙江医药销售有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，共计罚没款247.39万元。

医药行业投资人士李顼在接受北京商报记者采访时表示，近年来，国家不断加强原料药市场的监管。作为开年的第一笔原料药垄断罚单，先声药业此次事件释放了国家惩戒原料药行业垄断的力度和决心。

（文章来源：北京商报）