集采对信立泰(002294.SZ)业绩的影响仍在延续。这家公司预计2020年归母净利润5050.01万元~7327.46万元,同比减少92.94%~89.75%。预计扣非后净利润329.60万元~478.24万元,同比减少99.49%~99.26%。其中,第四季度业绩亏损加大。
拆分来看,信立泰2020年前三季度业绩均不同程度出现下滑,但归母净利润仍保持盈利。按照业绩预告的数据推算,信立泰归母净利润在2020年第四季度出现1.94亿元~2.17亿元的亏损,几乎抹平了前三季度利润总和。
早在2019年,信立泰就已经出现收入端增速放缓,甚至缩水的情况。2019年公司收入44.70亿元,同比略降3.90%,扣非归母净利润6.43亿元,同比大幅下降54.19%。
导致2020年信立泰业绩滑铁卢的原因是其接连在药品与高值耗材的集中采购中失利。
影响最大的是泰嘉“丢标”事件。泰嘉是信立泰所生产的硫酸氢氯吡格雷片的商品名,信立泰是国内硫酸氢氯吡格雷最大生产厂商之一。在2019年9月的国家药品集中采购中,石药集团(1093.HK)、赛诺菲(原研)、乐普医疗(300003.SZ),分别以2.44元/片、2.55元/片、2.98元/片中标,信立泰报价3.13元/片最终落标。
氯吡格雷是一种抑制血小板凝集的抗血栓药,主要用于PCI手术的术前术中以及术后预防血栓形成等。据米内数据,2018年国内公立医院氯吡格雷的销售额为122.39亿元,其中原研赛诺菲占58.47%的市场份额,信立泰占29.25%,乐普医疗占12.27%。按这一数字计算,泰嘉占信立泰当年收入比重达76.95%。
信立泰要面对的还不只是“丢标”,氯吡格雷市场竞争也将加剧,许多觊觎这一市场的药企已经拿到了集采门票。
南京正大天晴的硫酸氢氯吡格雷片(受理号CYHS1800273)仿制4类上市申请进入行政审批阶段,这意味着这款产品已经临近上市。如果有5家甚至更多厂商在未来参与集采,可以预见到氯吡格雷“白菜价”时代将要到来。
信立泰已经逐步削减泰嘉的投入。2020年5月21日,投资者在平台上向信立泰提问关于泰嘉产品线裁员,信立泰回复称,在征求员工意见的前提下,氯吡格雷团队的部分同事转入血压、特药、器械等团队;此外在合法合规的前提下,部分人员经协商一致解除劳动合同。
按照国家集采规则,该轮中标结果将在2020年执行。即使目前泰嘉占信立泰总收入比重有所下降,也难以避免该单品销售急剧下滑对业绩的影响。
此外,在几个月前的首轮高值耗材国家集采中,信立泰再次受伤。2020年11月,首轮针对冠脉支架的集采中,信立泰AlphaStent报价920元,排名第11,无缘中标。
虽然冠脉支架系统占信立泰收入比重不高,但直接触发了信立泰旗下生产AlphaStent的子公司苏州桓晨医疗科技有限公司的商誉减值。在最新披露的业绩预告中,信立泰对该公司计提商誉减值2.83亿元,商誉账面价值归零。如果剔除这部分商誉减值影响,预计信立泰2020年第四季度归母净利润0.66亿元~0.90亿元,依旧没有太大起色。
对于信立泰而言,亟需其他产品来填补泰嘉留下的缺口,但目前来看进展并不顺利。2019年,信立泰终止了一批抗肿瘤生物类似物、抗生素项目。终止这些新药开发,可能正是由于开发效率较低、先期已有国内生物类似药上市等原因所致,属“及时止损”。这也说明公司立项或临床推进上欠缺战略眼光。
仿制药市场的游戏规则已经彻底改变,对于这些倚重单一品种、又缺乏后继品种的仿制药企,在政策变动面前的风险明显更大。两次集中采购敲打,直接“榨干”了信立泰的利润,公司拓展产品线又频遭挫折,预计泰嘉丢标产生的后续影响难在短期内消除,信立泰业绩仍将承压。
(文章来源:界面新闻)