华邦健康2月2日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,其申报的化学药品“利伐沙班片”(剂型:片剂,规格:10mg,注册分类:化学药品4类)经审查,符合有关规定,获得药品注册批件,批准文号:国药准字 H20213031。
资料显示,利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)复发的风险;亦可用于一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。
华邦健康表示,本次华邦制药获得利伐沙班片的注册批件,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司产品管线,拓展了公司产品治疗领域,对进一步丰富和优化公司产品结构、探索新的营销模式均有积极意义。随着该产品市场占有率的逐步增加,对公司业绩的提升将产生积极影响。
最新财报显示,2020年前三季度,华邦健康实现营业收入78.88亿元,同比增长5.25%;归母净利润5.14亿元,同比增长1.38%;扣非后净利润4.71亿元,同比增长13.22%,保持了经营业绩稳中有升。
(文章来源:中国证券网)