生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,在研新药泛FGFR抑制剂ICP-192在美国完成首例受试者给药。
ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展多项临床研究。
ICP-192目前正在中国开展多中心、开放性的临床试验,旨在评价ICP-192在FGFR基因异常的晚期胆管癌及尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。两组临床II期试验目前已入组近20名患者,并且已经在FGFR阳性患者中观察到部分缓解和完全缓解病例。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“ICP-192是一个非常有潜力的用以治疗FGFR基因异常实体瘤的候选创新药物。我们将继续推进ICP-192在中国及全球的临床研究,和研究者一起努力,探索ICP-192针对不同癌种实现‘异病同治’的可能性,使更多的患者得到个体化治疗。”
ICP-192是诺诚健华第二个获批在美国开展临床试验的创新药物。
关于诺诚健华
诺诚健华(香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。
(文章来源:美通社)