双成药业：产品中标第四批全国药品集采 有望助力2021年业绩扭亏

2月4日早间公告，双成药业(002693.SZ)紧急披露利好，该公司注射用比伐芦定产品中标第四批全国药品集中采购，拟供应10个省份。中国产业经济信息网财经频道注意到，该公司2020年业绩预报亏损，新年伊始，其产品中标的消息传来，有望助力该公司业绩扭亏。

据悉，比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，以及用于PCI中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症(HITTS)风险的病人。

历经两年，双成药业的这一产品终于通过全国药品集采进入销售，并在此前已经实现在美国的上市销售。截至目前，双成药业取得了注射用比伐芦定一致性评价，累计研发投入金额为人民币2944.36万元(未经审计)。

2019年1月，双成药业获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》；2019年5月，收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》；2019年6月，向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知，原研公司在收到通知后的45天内未发起任何对公司注射用比伐芦定专利挑战的诉讼，则公司注射用比伐芦定简化新药申请(ANDA)挑战专利成功；2019年10月，双成药业的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准，2020年在美国实现上市销售。

2021年2月3日，双成药业参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第四批全国药品集中采购的投标工作，已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用比伐芦定拟中标本次集中采购。拟供应省份包括广东、陕西、四川、江西、天津、山西、重庆、海南、甘肃、西藏。

双成药业在公告中披露，2019年12月，该公司将拥有与注射用比伐芦定有关的特定知识产权和生产技术在指定区域内(中华人民共和国，包括台湾、香港特别行政区和澳门特别行政区)的权利，授予苏州二叶制药有限公司。

1月19日，双成药业披露2020年业绩预报，该公司预计报告期内归属于上市公司股东的净利润亏损4200万元至5800万元，扣除非经常性损益后的净利润亏损4700万元至6300万元。2019年同期，该公司上述指标为盈利2465.64万元和亏损4291.22万元。而比伐芦定在上述10省份的推广，将有望为该公司2021年贡献销售收入和利润。

（文章来源：中国产业经济信息网）