天境生物宣布TJ107在中国完成2期临床研究首例患者给药

天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码：IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布其新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107(efineptakin alfa，依非白介素a)治疗胶质母细胞瘤(GBM)的中国2期临床试验(NCT04600817)已完成首例患者给药。

该临床试验为一项随机、单盲、安慰剂对照研究， 旨在新诊断的胶质母细胞瘤病人群完成标准同步放化疗(CCRT)后淋巴细胞减少的患者中评估TJ107的疗效和安全性。此项研究目的是确定TJ107首次给药后淋巴细胞计数和相关的临床反应。

越来越多的研究证明，放疗和化疗引起的淋巴细胞减少症会伴随免疫功能低下并与癌症患者的低生存率有明显相关性。现有胶质母细胞瘤的标准治疗方案会在大多数患者中诱发淋巴细胞持久减少，而目前缺乏针对性疗法。由韩国Genexine公司(KOSDAQ:095700)开展的临床研究表明， 在晚期实体瘤患者中，TJ107能够增加抗肿瘤淋巴细胞计数，尤其是能恢复初始和记忆T细胞亚群(非调节性T细胞)的数量。研究还显示，TJ107耐受性良好，无剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征发生。

此次2期研究的主要研究者、首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授表示：“尽管目前胶质母细胞瘤的标准治疗取得了一定进展，但患者的临床结局和生存率仍不容乐观。TJ107的临床前和临床研究数据表明，其有望改善胶质母细胞瘤患者对标准疗法的耐受、生活质量和预后。我们期待能够早日看到TJ107临床研究的积极数据，使广大患者尽早获益。”

天境生物首席执行官申华琼博士表示：“胶质母细胞瘤作为最难以治疗的癌症之一预后极差。TJ107是全球第一个也是唯一一个进入临床研究阶段的长效rhIL-7，早期研究显示其具有治疗包括胶质母细胞瘤在内的多种癌症的潜力。通过2期临床研究的启动，我们期待能尽早将此创新疗法带给患者。”

胶质母细胞瘤是最常见的和最具侵袭性的脑癌类型，主要由大脑中突变产生或从现有肿瘤中演变而来。根据世界卫生组织2018年的数据，中国有17%的新发脑和神经系统癌症为胶质母细胞瘤。

（文章来源：美通社）