智通财经APP获悉,中国生物制药(01177)发布公告,集团联营公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗(商品名:克尔来福)已获中国国家药品监督管理局附条件批准注册申请。中生制药早盘高开逾4%,截至发稿,涨4.17%,报7.75港元,成交额2261.54万港元。
公告显示,2021年1月以来,印尼、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用,目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。相关国家均认可克尔来福现有临床研究结果,认同该疫苗对于减少COVID-19导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。在国内获批附条件上市,标志着克尔来福的临床研究以及在各个国家和地区的註册和应用取得了又一重大进展。
此外,中生制药公告,集团开发的治疗2型糖尿病药物“恩格列净片”(商品名:塞菲可)(规格:10mg及25mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。