华大基因(300676.SZ)：华大因源两项新冠检测产品获欧盟CE准入资质

智通财经APP讯，华大基因(300676.SZ)公告，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司(简称华大因源)研制的两项新冠病毒检测产品于近日获得欧盟CE准入资质。

涉及两项产品分别为：新型冠状病毒B.1.1.7突变株(N501Y和P681H)快速检测试剂盒(扩增阻滞突变PCR法);用于在新冠病毒阳性的咽拭子、唾液和鼻咽拭子样本中，体外定性检测新冠病毒B.1.1.7突变株(N501Y和P681H)，可以辅助评价B.1.1.7突变株的感染及流行状况。

新型冠状病毒2019-nCoV快速核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法);用于体外定性检测肺泡灌洗液、咽拭子、唾液和鼻咽拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因核酸，可辅助新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断。

公司称，本次获得CE准入资质的第二项产品新冠病毒快速核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)采用体外PCR扩增和荧光探针相结合的方法，针对新冠病毒2019-nCoV的高度保守区域以及内参基因设计荧光检测的特异性引物探针。该试剂盒通过采用快速生化反应模式，缩短了检测时间，从而有利于提高新冠病毒检测的效率。