[公司]昆药集团：阿法骨化醇软胶囊通过一致性评价

昆药集团(600422)发布公告称，日前已收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，产品阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，阿法骨化醇用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，例如肾性骨营养不良、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症等。

根据IQVIA数据统计，2019年度阿法骨化醇制剂在中国境内销售额约为4.14亿元。

据了解，由复星医药(600196)控股的重庆药友制药早前已通过了阿法骨化醇片剂一致性评价，而胶囊剂型此前过评的药企仅有中国生物制药(01177.HK)一家。

公司表示，贝克诺顿的阿法骨化醇软胶囊通过仿制药一致性评价，将为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验；目前针对该药品一致性评价累计研发投入约1370万元。

（文章来源：全景网）