智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》。该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。
经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更处方及生产工艺。
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