阿斯利康(AZN.US)红斑狼疮新药anifrolumab在华获批临床

智通财经APP获悉，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，阿斯利康(AZN.US)递交的anifrolumab注射液临床试验申请获得默示许可，拟开发用于中度至重度活动性的系统性红斑狼疮。公开资料显示，anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体，在中国境外已进入3期临床开发阶段。

据悉，系统性红斑狼疮是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病。过去半个多世纪以来，全球仅一款靶向治疗药物获FDA批准治疗SLE。临床上还存在着巨大未被满足的治疗需求。