百济神州PD-1去年销售额超10亿元 今年有望在全球范围进入集中收获期

百济神州2月26日公布近期业务亮点、预计里程碑事件以及2020年第四季度及全年财务业绩。数据显示，2020年第四季度和全年收入分别为1.001亿美元和3.0887亿美元；相比较，去年同期收入为5689万美元和4.2821亿美元。该季度总收入与去年同期相比有所增长，这归因于公司自主研发产品的销售以及安进公司授权产品的初始销售，但与百时美施贵宝公司授权销售产品的产品收入下滑相抵消。

具体来看，公司的PD-1百泽安首年上市销量达1.6336亿美元，约合人民币10.55亿元；BTK抑制剂百悦泽在全球销售额达4170万美元，约合人民币2.69亿元。此外，2020年第四季度和全年，百时美施贵宝授权在华销售产品的产品收入分别为1262万美元和9512万美元，同比均有所下滑。不过，安进公司授权百济神州在华销售产品的产品收入分别为545万美元和850万美元。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(JohnV.Oyler)先生表示：“自2020年第四季度以来，公司取得了重大进展——与诺华在北美、欧洲和日本就开发和商业化百泽安达成合作协议，百泽安在两项3期临床试验中获得积极主要结果以证明其总体生存获益大于标准化疗，进一步拓展公司商业化产品组合，其中包括百泽安近期在中国获批用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患者。公司商业化团队继续发力，2020年第四季度和全年的产品总收入分别达到1亿美元和3.09亿美元，与去年同期相比，更是分别实现了76%和39%的增长。近期，我们多款药物进入中国国家医保药品目录，有助于提高公司肿瘤药物在中国的可及性，同时进一步推动产品收入的增长。”

百济神州称，2021年公司有望在全球范围进入集中收获期，包括：BTK抑制剂百悦泽已在全球递交超过20项上市申请，覆盖五大洲40多个国家和地区。除美国与中国之外，已在阿联酋获批，未来将陆续在更多国家、更多适应症中取得上市许可。PD-1产品百泽安除了已获批的3项适应症及2项正在审评中的上市申请，10项临床试验已进入临床三期，将带动在更多大适应症中的批准。2021年，百泽安将在海外市场递交首项上市申请，进一步开启海外商业化步伐。此外，PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利预计于2021年上半年在国内获批。至2021年底，公司预计将拥有至多12款抗肿瘤商业化产品。

作为一家创新药企，百济神州的研发投入也是市场关注的药店。2020年第四季度和全年，公司研发费用分别为3.5554亿美元和12.9亿美元，两个数据同比都有所增长。百济神州介绍，研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用，与授权候选药物预付款相关的研发费用，与安进公司合作相关的开发成本，新增的药物注册登记准备，以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。

具体来看，2020年第四季度和全年，授权候选药物的研发相关预付款分别为零和1.095亿美元；相比较，2019年同期费用为2000万美元和5000万美元。2020年第四季度和全年，研发相关股权奖励支出分别为2348万美元和9300万美元；相比较，2019年同期为2169万美元和7629万美元。研发相关股权奖励支出的增加归因于员工人数和股价的增长。

（文章来源：证券日报网）