中国生物制药(01177)宣布,集团与康方生物(09926)共同开发的抗PD-1单抗药物「派安普利」联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的中期分析显示出优异结果,达到预期的客观缓解率主要研究终点。
该项临床试验的安全性数据与已知风险相符,未出现新的安全性问题。
本次研究中期分析结果经独立数据审核委员会(IDMC)审核,其结果显示,派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂对比安慰剂联合紫杉醇和卡铂,可显著降低疾病进展或死亡风险,主要研究终点达到方案预设的优效界值,安全性特徵与既往报道的派安普利单抗研究结果一致,无新的安全性问题。
(文章来源:经济通中国站)