百济神州：BTK抑制剂百悦泽获加拿大药监部门批准 共取得全球四个国家上市许可

3月2日晚间，百济神州公告显示，公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)获加拿大药监部门批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

信息显示，淋巴瘤的分型分类复杂，根据世界卫生组织的标准，淋巴瘤包含大约70多种亚型。其中，华氏巨球蛋白血症是一种相对罕见的B细胞淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤患者中占比不到2%。

据悉，这是继百悦泽先后于美国、中国和阿联酋获批后，在全球取得第四个国家的新药上市许可，也是首项针对华氏巨球蛋白血症的批准。

2019年11月，百悦泽在美国获得加速批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者，成为首个获得FDA突破性疗法认定和首个在美国获批的中国自主研发抗癌新药。

2020年6月，百悦泽在中国获得两项适应症的附条件批准，包括用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者，这两项适应症已被纳入2020年国家医保药品目录，并于2021年3月1日起正式落地执行。

公开信息显示，在国内，百悦泽医保后的价格从每盒(64粒/盒)11300元的上市价格，降价超过40%至6336元，患者每月用药费用在报销前降至11880元。如结合各地的报销比例，患者每月自付费用还将在此基础上，进一步降低约60%-90%不等。

（文章来源：财经网）