百济神州(06160.HK)：加拿大药监部门批准百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者

百济神州(06160.HK)2021年3月2日(美国东部时间)宣布，加拿大药监部门已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请。

百济神州北美兼欧洲首席商务官Josh Neiman先生表示：“百悦泽是一款具有高度选择性的BTK抑制剂，设计旨在为血液学恶性肿瘤患者带来深度且持久的缓解，并同时降低某些副作用的出现频率。我们期待这项获批能够将百悦泽这款潜在同类最优的BTK抑制剂带给加拿大的WM病患。我们将不断努力，以确保百悦泽在加拿大的可及性，并向全球更多市场的患者提供这一创新药物。”

加拿大多伦多大学副教授兼玛格丽特公主癌症中心临床研究员Christine Chen医学博士表示：“WM是一种罕见却十分严重的疾病。尽管BTK抑制剂已经改善了WM 的整体治疗，但并非所有患者都能对此产生缓解，而且副作用导致的不耐受仍然是一个问题，尤其对于年长患者而言。ASPEN的临床试验结果证明了百悦泽有望能为WM患者带来临床益处及安全性方面的优势，为这一患者群体带来了新的希望。”

加拿大华氏巨球蛋白血症基金会(WMFC)主席Paul Kitchen先生评论道：“WMFC 为加拿大药监部门批准百悦泽 (泽布替尼)作为一项用于治疗WM的疗法感到兴奋，这将进一步为加拿大WM患者群体带来多款高品质疗法选项。正如ASPEN临床试验的结果一样，百悦泽有望能够为加拿大患者改善治疗效果。”

（文章来源：格隆汇）