百济神州(06160)公布,加拿大药监部门于昨天(2日)已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请。加拿大药监部门于2020年9月将百悦泽用于治疗WM患者的新药上市申请纳入优先审评,此次获批是基于ASPEN临床试验的有效结果。这项随机、开放、多中心的ASPEN 3期临床试验用于评估百悦泽对比伊布替尼治疗复发╱难治性(R╱R)以及初治(TN)华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
(文章来源:经济通中国站)
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