圣湘生物(688289.SH)两款检测产品获欧盟CE认证

财经
2021
03/04
18:30
亚设网
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智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)公告,公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)、核酸检测分析仪(S-Q31B)于近日获得欧盟CE认证。

其中,核酸检测分析仪(S-Q31B)与公司之前取得欧盟CE认证的核酸检测分析仪(SQ31A)的主要区别在于增加了样本通道,由原来单个样本通道增加为四个样本通道,提高了设备的检测效率,扩大了其使用场景。

公告显示,核酸检测分析仪(S-Q31B),该设备基于聚合酶链式反应(PCR)技术,与配套的检测试剂共同使用,对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行提取与定性或定量检测分析,包括病原体和人类基因项目。

此外,新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法),定性检测和鉴别人鼻咽拭子或口咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原,可用于呼吸道病原体感染和疑似新冠肺炎患者的辅助诊断。

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