2021两会药企代表声音|华海药业陈保华：加快建立健全我国药品专利链接制度体系

3月5日，蓝鲸财经获悉，全国人大代表、浙江华海药业(600521,股吧)股份有限公司总裁陈保华拟在今年全国两会上提交多份书面建议，其中最值得关注的是关于加快建立健全我国药品专利链接制度体系的建议

据介绍，药品专利链接制度，也称药品专利纠纷早期解决机制。该制度将仿制药的专利争议解决，从上市后提到上市前，减少仿制药上市后的专利纠纷及其带来的不确定性，使专利药企业与仿制药企业均能获益，实现了两者的均衡发展。

陈保华认为，相比先行国家，我国的“专利链接”制度尚处起步摸索阶段，加快建立健全我国药品专利链接制度体系有利于促进我国仿制药产业的高质量发展，推进仿制药替代，减轻国家医疗费用负担。实施专利链接制度，可极大激发我国仿制药企业抢首仿药的积极性，加快仿制药上市，促进仿制药产业高质量发展，促进仿制药替代，大大降低医疗费用。

陈保华提出七点建议：一，要加快修订健全《中国上市药品目录集》，为首仿日的确定和专利挑战提供依据；二，要完善“专利期补偿”制度，设置我国的“生产和贮存”条款，对是否构成侵权进行界定；三，要完善首仿药“市场独占期”制度，以此作为对仿制药企业挑战专利抢首仿的补偿，激发仿制药企业的创新积极性；四，要建立“简化新药申请”制度；五，要明确规定“首仿日”和“首仿者”范围；六，要建立专利链接有关机制，保障专利链接制度的落实；七，要发挥使用环节的“拉动”和监管环节的“保障”促进作用。

（李显杰 ）