全国人大代表、康缘药业董事长肖伟：科学开展中成药集中带量采购

“去年我提出加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发、全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系等建议，都已经得到国家中医药管理局的回复、反馈，与此相关的一些政策、措施也已相继落地。”全国人大代表、康缘药业董事长肖伟向上海证券报记者分享了建议被采纳的喜悦。

今年全国两会，肖伟带来了2份促进中医药产业发展的建议：一是科学开展中成药集中带量采购促进中医药特色发展，二是完善中医药科技创新评价体系。

对中成药质量分层实施优质优价

国务院办公厅颁布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，将中成药纳入集中带量采购范围。肖伟向记者表示，期望相关部门在“传承精华、守正创新”的中医药发展战略指导下，结合中医药事业的发展实际，建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式，建议制定“分类+通用名”的集中带量采购政策，科学合理开展中成药集中带量采购，促进和扶持中医药传承创新发展，严格合理用药，保障临床用药更加安全有效。

在肖伟看来，由于历史原因，多数中成药现有的质量标准多以单一成分进行含量测定和质量控制，没有形成效应成分的整体控制，且在实际生产过程中，存在同品种不同厂家药材质量差异较大、生产工艺不同、参数不一，导致不同厂家生产的同一产品内在质量参差不齐，临床疗效不稳定。而随着科学发展和新技术运用，部分传统中成药的产品质量和疗效不断改进。

基于此，肖伟建议，在制定集中带量采购规则时，设定质量层级标准，将具有先进技术特征的中成药，区别于传统工艺和技术生产的中成药，进行分组评判和比价，给予优质优价，避免劣币驱逐良币的现象发生。

同时，根据中医药的创新性，肖伟建议制定中药创新药的专项集中带量采购政策。在集中采购议价过程中，对已完成新药上市后循证医学再评价研究的、获得国家科技进步(发明)奖项的、获得国家重大新药创制项目的、获得国家专利金奖的等中药创新药给予支持，进一步激发中医药创新活力，保护企业的创新热情。此外，他还建议设立中药创新药组，明确入选标准，制定单独的比价规则和市场份额分配政策。

对临床特需中成药制定保护政策

近年来，一些特殊的中成药在各类重大疾病、传染性疾病、疑难疾病等救治中发挥着不可替代的作用，比如在抗击H1N1、H7N9、小儿手足口病和新冠肺炎等重大传染性疾病中，中成药具有突出的疗效。对此，肖伟建议根据中成药临床应用的特需性，制定特殊的保护政策，保障临床用药需求。

肖伟认为，应当对被收入国家卫健委、国家中医药管理局等制定的诊疗指南及专家共识用于重大疾病、传染性疾病、疑难疾病救治的中成药，制定专门的遴选标准和集中带量采购议价规则，以通用名单独招标。

此外，根据中成药生产成本的基本属性，肖伟建议制定科学的药品成本价格评估体系。

肖伟表示，目前大多数中成药价格执行的仍然是2009年之前的政府定价，至今已经十年有余。十多年来，中药原药材价格已翻了数倍，能源、人工费用亦大幅上升，加之企业不断升级改造，生产成本成倍提高。而且，各省各地不断招标比价采购，中成药利润空间不断受到挤压，甚至成本价格倒挂，很多老百姓常用的品质高的中成药已经不再生产。在此情形下，再实行大幅降价招标，企业已经难以承受。

“为了避免出现无视质量、恶意竞价的劣质产品充斥市场，让老百姓真正用上放心药，建议在集中采购过程中，研究制定科学的药品成本价格评估体系，设定合理的集采比价的价格底线，保证中成药的产品品质。”肖伟说。

（文章来源：上海证券报）