全国人大代表、国药控股董事长于清明：协同推进医疗器械关键技术攻关及产业发展

“提请十三届全国人大四次会议审议的政府工作报告为今年开好局、起好步指明了方向，振奋了信心。针对支持平台型企业创新发展、实现好关键核心技术攻关工程、鼓励企业建立联合创新体、优化产业链供应链等方面，都提出了明确方向。”全国人大代表、国药控股股份有限公司董事长于清明说。

今年全国两会，于清明带来了9份关于医药行业创新发展的建议，内容涉及医疗器械、医药物流以及科研试剂等。在医疗器械和医疗物流方面，于清明建议，协同推进医疗器械关键技术攻关及产业发展；构建现代医药物流体系，保障供应链安全与药品可及。同时，建议加强科研试剂行业管理，保证科研质量。

支持医疗器械产业高质量发展

于清明表示，虽然近10年我国医疗器械行业长足发展，在中低端领域已经占据明显优势，但在高端医疗器械产品、核心部件、关键技术上存在明显瓶颈，需要加快形成政策引导、龙头牵引、行业协同的创新发展格局，加快建立企业创新联合体，协同产业链上下游推进关键技术、急需产品和整机设备攻关，实现医疗器械产业集群高质量发展。

于清明表示，我国亟须进一步推进医疗器械国产化、突破医疗器械关键技术以及整合资源，形成协同创新格局。

在整合资源形成协同创新格局方面，医疗器械分类复杂、学科广泛，各细分领域企业往往聚焦自身领域，创新资源和创新项目相对分散，关键技术、共性技术、核心部件攻关不足。当前，亟需建立以企业为主体的联合创新平台，整合优质资源，加速科研攻关，突破制约行业高端发展的共性技术、关键技术和核心零部件。

于清明建议，协同推进医疗器械关键技术攻关及产业发展。

首先，建立医疗器械核心技术攻关工程。依托科学技术部、国家发改委、工业和信息化部、国家药品监督管理局等相关部门，建立医疗器械核心技术攻关工程；发挥行业央企的主力军和压舱石作用，加快整合产、学、研、医创新资源，推进协同创新；融合产业链、人才链、资金链和服务链资源，打造世界级医疗器械产业平台。

其次，聚焦公共卫生应急体系建设进行科技攻关。建立以央企、龙头企业为主体的联合创新平台，针对突发公共卫生事件应急管理要求开展科技攻关，重点发展体外生命支持系统(ECMO)、呼吸支持系统、生物防护装备、智慧康复诊疗设备等。

再次，以医疗器械整机项目为抓手进行联合攻关。支持在技术积累、产业平台、市场网络方面具有一定优势的龙头企业牵头，以整机项目为抓手进行联合攻关和产业化运作，重点突破高端影像装备、直线加速器、质子治疗仪、生化检验设备、智能手术器械和高值耗材等。加快资源集聚和产业链协同，实现医疗器械产业高质量发展。

构建现代医药物流体系

于清明表示，随着两票制、集中带量采购的推进，药品第三方物流、多仓协同、跨区配送相关政策的出台，以及新修订《药品管理法》对医药物流提出了更高要求，医药流通企业正在加快网络布局和信息化建设，推动医药流通降本增效，应对互联网++医疗、医药电商等新业态的机遇与挑战。医药流通企业在转型升级过程中，面临几方面的问题和挑战。比如，部分地区第三方物流准入标准、异地设库标准与政策执行不一致，制约医药物流体系建设；药品物流面临地区交通壁垒，影响物流效率和应急保障；医药物流专业人才不足，难以满足行业需求。

于清明表示，国家发布药品第三方物流政策以来，一些省份陆续出台了本地区相关政策。但是，目前各地对药品第三方物流的准入条件、第三方物流异地设库条件等政策理解和执行不一致。有的地区暂停药品第三方物流备案、不放开第三方物流企业异地设库；有的地区放宽第三方物流准入。并且，缺乏统一的准入标准和机制，政策执行的差异较大。这一定程度上制约了全国医药物流体系建设与高质量发展。

于清明建议，制定统一的药品第三方物流准入及异地设库标准；推动医药物流标准体系与国际接轨；建立全国医药物流绿色通道管理机制；全面加强医药物流高端专业人才培养；加快全国医药应急物流体系建设。

加强科研试剂行业管理

于清明表示，科研实验用试剂、耗材广泛应用于工业、农业、生命科学、生物工程、医疗卫生等领域的科研工作。随着近年来我国创新研发投入显著增加，对科研试剂、耗材品种、用量、纯度等方面的要求大大提高，每年我国科研试剂、耗材消耗量巨大。由于科研试剂、耗材行业准入门槛不高，产品不需要注册管理，导致行业存在企业多小散乱、产品质量良莠不齐、采购管理松散的局面，造假、带货等违法违规现象屡屡出现，给科研质量带来了较大风险。当前，亟须强化科研试剂、耗材行业管理，建立健全监管机制，鼓励国产科研试剂、耗材产业发展。

于清明建议，建立完善科研试剂、耗材质量管理法规标准体系，形成鼓励国产科研试剂研发、生产、应用的相关制度机制，为科技创新提供有力支撑。同时，加大对科研试剂、耗材掺假造假行为的查处力度。

加强科研试剂、耗材流通渠道管理。依托行业头部企业在商贸流通领域的专业能力，在全国保税功能区建设科研试剂、耗材保税分拨中心，面向全国高等院校、科研机构提供优质低价的科研试剂、耗材。同时，构建科研试剂、耗材质量追溯体系。

（文章来源：中国证券报）