与四家顶级医院深入开展产学研合作 安派科逐渐扩大癌症早筛技术优势

一直以来，通过产学研合作加快实验室创新成果的验证都是加速医学产业化的有效途径。而在日渐重要的癌症筛查领域，加速验证一项具有高性价比、早期性强且高灵敏度和特异性的多癌症筛查技术，则显得更加具有民生和社会经济性。

据智通财经了解，多年来，安派科(ANPC.US)技术在全国多家顶级医院进行了大样本量(四万多例临床样本)的回顾性临床验证。还与部分医院联合社区还进行了前瞻性验证。

据新华社报道，目前安派科CDA技术应用领域不仅在早筛领域，在疗效评估、预后跟踪方面也已被医疗机构所认证。

实际上，安派科之所以能得到市场及官媒的广泛关注，在于其有望凭借在泛癌种早筛领域的相对领先的早筛技术、充分的临床试验数据支撑以及庞大的检测样本量等竞争优势，站上国内癌症早筛市场的制高点。

为了及早、准确和经济有效地发现癌症，满足庞大的早筛市场需求，安派科深耕泛癌早筛领域独立研发出全新的建立在生物物理特性和癌症发生风险关联性上的“癌症区分分析”(CDA)技术。

这一技术的相对优势在于，相对于专注基因组信号的ct-DNA和CTC存在通常只能在某个静态时间检测是否已发生癌症，而常规的检测方式容易受到非癌症疾病的干扰和触发等问题，CDA技术是基于目前身体状况来检测是否有癌前病变或者早期癌症的可能性，其结果对于当下更加可靠。

并且，CDA技术对于一期癌症有比较明显的表达，甚至对于癌前病变的群体有比较强的表达。在实际的跟踪当中，CDA技术还能够有效地区分部分癌前病变和一期的癌症患者；CDA技术还具有比较高的灵敏度和特异性，能够有效降低假阳性和假阴性。

作为目前全球少数能实现高性价比、广谱筛查的早期癌症检测技术，CDA技术只用2-5毫升的血就可最多检测26种癌症，且检测灵敏度和特异性均达80%-90%。这充分说明了CDA技术在泛癌种早筛领域具有较大的技术优势。

之所以能建立相对行业领先的技术优势，得益于安派科长年以来的独家专利技术积累。

数据显示，作为泛癌种早筛龙头企业，安派科经过10余年深耕发展，独立研发了“癌症区分分析”(CDA)专利技术，目前公司已在全球范围内获得128项专利授权，其中包括在美获得的第20项专利授权。

其次，癌症早筛产品在研发阶段需要大量数据积累分析、建立模型，此后还需要大规模多中心前瞻性临床试验验证。值得一提的是，CDA技术优势便源自其具有充分的临床试验数据支撑。

基于CDA技术多年来在长海医院(自2014年)，长征医院(自2017年)，交通大学医学院(自2019年)和复旦附属肿瘤医院(自2016年)的大量临床验证、前瞻性社区筛查和前瞻性筛查随访，从而总结的临床验证结果表明：

在CDA技术对于多癌症筛查、肺癌筛查和疗效评估、食管癌筛查上，具有较高的灵敏度和特异性，具早期性和潜在临床意义。对于肺癌疗效评估，也显示了潜在临床意义(完全缓解组和其他组相比，CDA值具有统计意义)。

以在一项涉及1013人(对照组和癌症组)的双盲多癌症筛查试验为例，CDA技术对于癌症病人的检出率(灵敏度)为100%，特异性为97%。在此项临床试验中，CDA技术对于对照组和癌症组、对照组和多癌种组均有显著性差异。这充分验证CDA技术在癌症诊断中具有潜在临床意义。

另外，癌症早筛产品市场竞争优势还建立在检测可靠性方面。通常来说，若要验证某一干预措施与对照之间的差异，样本量越大，其统计估计量的代表性误差就越小，试验结果越接近于真值，即结果越可靠。目前在检测精度方面，安派科在同行业竞争者中已经明显领先。

智通财经了解到，在医院端，长海医院、长征医院、交通大学医学院和复旦附属肿瘤医院近年来对于CDA技术的总样本量达到了9072个样本。而包括以上在内，截至2020年6月30日，安派科累计完成了180673次基于CDA技术的检测。到9月底，公司又进行了2万多次检测，检测总次数超过20万次，公司以此成为全球最大血液数据库之一。

数据显示，在新一代癌症早期筛查方面，以临床和商业样本量计算，安派科目前分别以全球第三、中国第一的排名，领跑癌症早筛的新赛道。

（文章来源：智通财经网）