新京报快讯 国务院联防联控机今日举行新闻发布会,国家卫生健康委副主任李斌为大家介绍推进新冠疫苗接种的有关情况并回答记者提问。出席今天新闻发布会的还有工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙先生,国家卫生健康委疾控局局长常继乐先生,药监局药品监管司司长袁林先生,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志先生,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆先生。
记者:除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?据报道陈薇院士和钟南山院士团队又部署了新型疫苗研发,请问目前开发新的疫苗有何特殊的意义?谢谢。
科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志:大家知道目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。大家很关心后面的进展怎么样。对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。
(李显杰 )