华北制药(600812.SH)：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，华北制药(600812.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(1.125g、2.25g、4.5g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，哌拉西林是日本富山化学株式会社开发的青霉素类抗菌药物，从葡萄球菌等革兰氏阳性菌到革兰氏阴性菌和厌氧菌，呈现出广泛的抗菌谱，但对β-内酰胺酶不稳定。他唑巴坦是大鹏药品工业株式会社于1983年开发的β-内酰胺酶抑制剂，其特征是不可逆地抑制各种细菌产生的β-内酰胺酶，如青霉素酶、头孢菌素酶和底物特异性的扩展谱β-内酰胺酶。

据悉，两者的联合应用，使哌拉西林的抗菌谱拓宽至产β-内酰胺酶菌株，因而使之具有了更强、更广的抗菌作用，是一种具有较好临床应用前景的β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组成复合制剂。