司美格鲁肽组合疗法治疗NASH，诺和诺德(NVO.US)吉利德(GILD.US)扩展合作

智通财经APP获悉，近日，吉利德科学(GILD.US)和诺和诺德(NVO.US)联合宣布，双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议，双方将启动2b期临床试验，使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(semaglutide)，和吉利德科学在研法尼醇X受体(FXR)激动剂cilofexor和乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂firsocostat构成的固定剂量组合配方，作为单药或者联用治疗处于代偿期肝硬化的NASH患者。

NASH是一种慢性、进行性肝病，其特征为肝脏脂肪堆积和炎症，可导致瘢痕形成或纤维化，损害肝功能。NASH患者进展为晚期肝病的风险(包括肝功能丧失和肝癌)高于一般人群，它可能成为大多数国家肝移植的主要原因。目前，全球尚无药物疗法获批用于治疗NASH，患者治疗选择非常有限。

去年公布的2a期临床试验显示，司美格鲁肽与cilofexor和/或firsocostat联用达到试验的主要终点，表现出良好的安全性。同时，探索性疗效分析显示，联合治疗组的肝脏脂肪变性(通过磁共振成像质子密度脂肪分数测量，MRI-PDFF)和肝损伤(通过血清丙氨酸转氨酶测量，ALT)与司美格鲁肽单药治疗相比发生统计学显著改善。

计划进行的随机、含安慰剂对照的2b期临床试验将招募约440名NASH患者，评估疗法对肝纤维化和NASH组织学症状的影响，预计患者招募将在今年下半年开始。