贝达药业：多款创新产品即将上市

贝达药业(300558)成立于2003年，2016年在深交所挂牌上市，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。公司主营业务是抗肿瘤药物的研发，公司自主研发了我国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼。目前，公司已有埃克替尼、恩莎替尼两款药物上市。

公司坚持自主研发和对外合作相结合的研发模式，目前已引进多款产品，其中包括恩莎替尼、CM082、三代EGFR TKI(D-0316)等小分子药物，也包括贝伐珠单抗、PD-1单抗、CTLA-4单抗、EGFR/c-met双抗等大分子药物。其中，恩莎替尼已于2020年获批上市，成为公司第二款上市销售的药物。2021年至2022年贝伐珠单抗、CM082、D-0316、及PD-1+CTLA-4单抗联合疗法有望获批上市。引进产品的集中获批上市，将改变之前公司单一品种销售的局面，成功实现产品1变7。

公司自主研发产品包括多种小分子抑制剂，靶点涉及CDK4/6、FGFR4、PI3K、SHP2、KRAS等。目前公司自主研发产品多处于临床前研究阶段及早期临床研究阶段，未来1-2年预计稳步推进，2023年开始将陆续获批上市。

公司的研产品主要聚焦在肺癌领域，全面布局各种基因突变的TKI产品。肺癌为我国发病率最高的癌症，每年新发病例超过70万例，其中NSCLC占比约为80%，预计超过70%的患者无法进行手术治疗。根据《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐，对于有致癌基因突变的患者，推荐用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)进行治疗。其中EGFR突变患者比例约为50%，其它驱动基因还包括ALK、KRAS等。

公司销售能力强，人均销售单产行业领先，2019年人均销售单产超300万元。目前公司收入几乎全部来自于埃克替尼，2017-2019年埃克替尼收入分别为10.26亿元、12.08亿元、15.54亿元。2011年到2019年，公司收入复合增速约为49.3%。埃克替尼虽然已经上市多年，仍在不断销售放量当中，目前仍未达到销售峰值。随着更多适应症的获批，预计埃克替尼生命周期将进一步延长。

第二代ALK TKI恩莎替尼已于去年年底获批上市，为公司获批上市的第二款抗肿瘤领域的创新药，主要用于治疗ALK突变的非小细胞肺癌。目前，恩沙替尼国际多中心III期临床试验正在顺利推进，预计2021年中期美国FDA获批上市，恩沙替尼有望成为首个在全球上市的由中国企业主导的创新药。恩莎替尼上市将迅速为公司带来收入，改变公司单一品种的局面。未来恩莎替尼将逐步向NSCLC一线及其他适应症拓展，且海外临床同步进行，未来有望通过授权的方式拓展海外市场。

国金证券表示，公司综合实力已经得到验证，研发+BD+临床+销售各个环节已经打通，发展具有可持续性，长期看好公司自主研发能力，预计公司2020-2022年EPS分别为1.31元、1.38元和1.74元。对公司已上市及在研管线核心品种进行拆分与估值，预计公司合理估值约为600亿元，上调为“买入”评级，目标价145元/股。

华创证券表示，随着研发管线的不断推进和兑现，公司正在实现从biotech向平台型创新药企的升级，不仅在国内竞争格局好商业化价值大，更有望跟随恩沙替尼继续向海外市场进发。2021年埃克替尼有望销量继续稳步增长，恩沙替尼开始放量，公司有望进入持续高增长通道，预计公司2020-2022年EPS分别为1.46元、1.27元和1.78元。类比同类公司估值水平以及DCF测算，公司市值被大幅低估，给予目标价180元/股，维持“强推”评级。

（文章来源：大众证券报）