智通财经APP讯,先声药业(02096)公布,于2021年3月19日,中国国家药品监督管理局批准恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)®增加新适应症的临床III期试验申请。
根据该批准,该公司计划开展重组人血管内皮抑制素注射液(恩度®)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心Ⅲ期注册临床研究。
据了解,胸腹腔积液是恶性肿瘤的常见并发症,显著影响患者的生活质量和生存时间,顽固难治性的胸腹腔积液在临床上缺乏标准的治疗药物和方案,预后较差。
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