智通财经APP讯,佰仁医疗(688198.SH)发布公告,近日,该公司在研产品-介入肺动脉瓣及输送系统于临床试验牵头单位首都医科大学附属北京安贞医院通过伦理会审查,并完成在北京市药品监督管理局备案。
据悉,公司介入肺动脉瓣及输送系统项目作为国家重点研发计划重点专项(项目编号
2020YFC1107900)于2020年7月获科技部批准立项,按课题计划目前正式进入临床试验阶段。即将开展的临床试验是由首都医科大学附属北京安贞医院牵头为北方中心、广东省心血管病研究所为南方中心的共有11家医院参加的多中心临床试验研究,由国家心血管病中心承担该临床试验设计及数据统计分析。