3月24日，三叶草生物制药有限公司(三叶草生物，Nasq:DVAX)通过官方微信公众号宣布，旗下新冠候选疫苗全球II/III期临床试验项目“SPECTRA”完成首批志愿者接种。
据三叶草生物介绍，这是一项随机、双盲及安慰剂对照的全球II/III期临床试验该试验，旨在评估三叶草生物“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗在与美国生物制药公司Dynavax的CpG 1018加铝佐剂联合使用下的有效性、安全性和免疫原性。志愿者将完成两次接种，其中间隔21天。该临床试验将在拉丁美洲、亚洲、欧洲和非洲的多个临床研究中心入组22000多名成年和老年志愿者。
该临床试验有望于2021年年中发布主要终点的中期结果，具体时间取决于临床试验入组情况和研究中新冠病例的发生数量。
官网资料显示，三叶草生物成立于2007年，是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，由一批返回中国的科学家创立，聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗，自2020年底布局新冠疫苗研发工作。
2020年11月3日，三叶草生物宣布，流行病防范创新联盟(CEPI)追加投资支持三叶草生物新冠疫苗候选物研发，加上此前6950万美元的投资，总额将高达3.28亿美元。
2020年12月，三叶草生物发布“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗I期临床研究积极结果，研究数据表明在与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂联合使用下，新冠候选疫苗可在成年和老年受试者中诱导出强烈的免疫应答，包括中和抗体和细胞免疫应答，并且显示了良好的安全性和耐受性。
今年2月1日，三叶草生物宣布，计划在2021年上半年启动“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂联合使用的全球范围II/III期临床有效性试验，并有望于2021年年中发布该临床试验的疫苗有效性中期结果。
三叶草生物强调，该新冠候选疫苗预期在标准冷藏条件下长期稳定，并已在室温下表现出至少两个月的稳定性，适合在全球范围内分发。关于产能，三叶草生物曾透露，预计到2021年底有望供应数亿剂疫苗，并且基于全球需求，年产量最多可达10亿剂。
（文章来源：澎湃新闻）
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