智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物
(50mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首仿上市。
据悉,两性霉素B属于多烯类抗生素,是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一。该产品适用于患有深部真菌感染的患者,因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者的治疗。与目前国内临床中使用的注射用两性霉素B相比,该产品可显著降低肾毒性,增加给药剂量,从而提高治疗指数。该产品的获批将使更多患者得到治疗和治癒的机会,获得更好的生存预后。
该产品的获批将进一步丰富本集团的产品组合,标志着集团在侵袭性真菌感染治疗领域取得重大突破。