欧康维视生物-B(01477)：眼科药物OT-401新药申请获国家药监局受理

欧康维视生物-B(01477)发布公告，该公司的主要候选药物之一 O T -401 (YUTIQ)新药申请已于2021年4月7日获中国国家药品监督管理局受理。

据悉，OT-401 (YUTIQ)为本公司首款眼科药物，其新药申请已获国家药监局受理，并且该药物亦为首款在中国内地提交新药申请的缓释微型植入剂，其在长达36个月内拥有经控制释放速度。这是国家药监局首次受理基于真实世界研究数据的新药申请。

公告称，OT-401 (YUTIQ)是一种从EyePoint Pharmaceuticals， Inc。(EYPT.US)引入许可的同类首创、创新的可注射、缓释微型植入剂，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一种无菌、非生物降解的玻璃体内植入剂，该植入剂将在门诊单次植入后36个月内，按经控制速度持续释放共计0.18毫克活性成分氟轻松(一种皮质类固醇)。迄今为止，YUTIQ是首款且唯一经美国食品药品监督管理局批准可释放氟轻松长达 36个月的葡萄膜炎疗法。

（文章来源：智通财经网）