云顶新耀-B(01952)：吉利德科学公司Trodelvy获得FDA完全批准用于治疗接受过既往治疗的局部不可切除晚期或转移性三阴性乳腺癌

云顶新耀-B(01952)公布，美国食品药品管理局(FDA)完全批准了吉利德科学公司(纳斯达克代码：GILD)旗下药物Trodelvy (通用名：sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性叁阴性乳腺癌 (TNBC)，至少其中之一为转移性疾病。吉利德科学公司是该公司的合作伙伴。

公告称，在与吉利德科学公司签署的授权引进协议中，该公司在大中华区、南韩和部分东南亚国家享有针对所有癌症适应症开发、注册和商业化sacituzumab govitecan-hziy的独家权利。

该公司正在中国开展sacituzumab govitecan-hziy用于治疗至少接受过两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的2b期关键性临床试验。此外，该公司2021年1月份公布已向新加坡卫生科学局(HAS)提交sacituzumab govitecan-hziy用于治疗至少接受过两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的新药上市申请(NDA)，目前该申请正在审理中。

（文章来源：智通财经网）