据悉,近日,百济神州广州生物药生产基地商业化生产正式获批,首批获准用于商业化生产的8000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液。
据了解,广州工厂建设累计总投资额共计25.4亿人民币。随着2021年初第四工厂的动工,百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万平方米扩展至15.8万平方米,目前,工厂已建成54,000升产能,预计2022年,累积建成总生产能力达到64,000升。待工厂完全建成后,产能预计最高可达到200,000升。
公司表示,广州基地通过整合引入自动化、信息化、智能化的创新生产工艺和技术,确保产品质量的稳定和生产过程可规模化,同时将人为错误降至最低,确保了生产工艺合规性。即将建成的第三工厂对原液生产、制剂生产等关键环节的技术进行优化升级,采用多个大规模不锈钢反应器,建立更加稳定的连续生产能力。
百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示,“此次获批提升了百济神州创新生物药自主生产能力,实现了药物从科研到商业化的重要跨越,使公司从研发、生产到商业化的全价值链得以完善。”
(文章来源:财经网)