君实生物(01877)：特瑞普利单抗用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获批准

智通财经APP讯，君实生物(01877)公布关于特瑞普利单抗用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得批准的公告。

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗

12

个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗的新适应症上市申请获得附条件批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，且药品获得上市批准后的商业化及后续获得完全批准也容易受到一些不确定性因素的影响。