智通财经APP讯,白云山(00874)公布,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于 2021 年 4 月 12
日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠 1.0g、0.5g 的《药品注册证书》(证书编号:2021S00315,2021S00316)。
头孢西丁钠是第二代头孢菌素类,对革兰阴性菌有较强的抗菌作用。临床主要用于敏感菌所致的唿吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔内感染、败血症(包括伤寒)、妇科感染、骨关节软组织感染、心内膜炎等。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于产
β-内酰胺酶且对本品敏感细菌引起的感染。属于中国国家医保目录(2020 版)乙类用药。
公告称,本次获得注射用头孢西丁钠的《药品注册证书》,丰富了白云山制药总厂抗生素药物产品的种类,有利于提升白云山制药总厂在抗生素领域市场的竞争力。白云山制药总厂将按照相关要求和市场需求开展生产。