智通财经APP获悉,吉利德科学(GILD.US)宣布,美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab
govitecan-hziy)扩展使用范围,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。他们曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。这是Trodelvy今年获得FDA的第二项批准,上周它获得FDA的完全批准,用于治疗三阴性乳腺癌。
据悉,Trodelvy是一款将靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康(irinotecan)的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。它能够通过与Trop-2蛋白相结合,将SN-38递送到癌细胞内部。
云顶新耀-B(01952)拥有这款创新抗体偶联药物在大中华区的开发权益。该公司已经在中国获批进行3期临床试验,治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌和晚期尿路上皮癌。