海辰药业新型口服抗凝药利伐沙班片获批上市

4月16日，海辰药业发布公告称，利伐沙班片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

利伐沙班片是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性，进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。利伐沙班片适用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)；治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)复发的风险；一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性(or体循环)栓塞的风险。

利伐沙班片被《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等推荐用于预防静脉血栓栓塞。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。

利伐沙班片原研由拜耳、强生联合开发，2008年9月在欧盟获批上市，2009年3月在国内获批上市，商品名为拜瑞妥。国家药监局官网显示，国内有正大天晴药业、石药欧意、上海汇伦江苏药业、重庆华邦制药、深圳信立泰等共计13家企业获得利伐沙班片药品批准文号。

海辰药业表示，此次获批的规格为15mg、20mg，竞争厂家较少，具有一定竞争优势，且该产品进一步丰富心血管产品线，对未来业绩的提升将产生积极影响。

（文章来源：贝壳财经）