原料药断供 东瑞制药集采中选却“爽约”

在全国各地如火如荼推进药品集中带量采购时，浙江省药械采购中心近日发布的一则通知却显异样。

4月14日，浙江省药械采购中心发布通知称，苏州东瑞制药有限公司(以下简称“苏州东瑞”)申报的“注射用头孢美唑钠”(粉针剂，规格1.0g)，属于浙江省首批药品集中带量采购中选品种。但因该企业拒绝履行中选义务，至今未完成签订购销协议和建立配送关系等工作，影响了中选结果的正常执行。

为此，浙江省药械采购中心决定，此次头孢美唑注射剂型的带量采购，视同为无中选产品处理，各医疗卫生机构暂按原方式采购。“各医疗卫生机构因苏州东瑞制药有限公司未按要求履行义务而造成损失或其他民事权利受到侵害的，可依法维权。”

公开资料显示，苏州东瑞系东瑞制药(控股)有限公司(以下简称“东瑞制药”，02348.HK)下属子公司。主要从事仿制药开发、制造及销售，包括无菌原料药及粉针剂形式的头孢菌素、头孢菌素药物中间体产品等。头孢美唑钠为第二代头孢菌素，用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎杆菌等引起的败血症、急性支气管炎、肺炎等感染症状。

《中国经营报》记者梳理浙江省药械采购中心公告发现，2020年11月浙江省发布《浙江省部分药品集中带量采购公告》，宣布开始首批以省为单位的药品集中带量采购招标采购工作。2020年12月18日公布的浙江省部分药品集中带量采购申报信息显示，头孢美唑注射剂(规格1.0g)约定采购量为250.28万支。

面对这份“大单”，苏州东瑞、哈药集团制药总厂(以下简称“哈药集团”)、福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“福安庆余堂”)、成都倍特药业股份有限公司(以下简称“倍特药业”)等18家药企申报参与竞标。最终，浙江省药械采购中心2021年1月11日公布的中选结果显示，苏州东瑞独家中选。

与17家同行竞标“厮杀”后独家中选，为何苏州东瑞却“拒不执行”？

记者从苏州东瑞多位区域销售负责人处采访获悉，由于原料短缺，现在已停止供应注射用头孢美唑钠。“原料供不上，现在的库存卖完就没有了，”苏州东瑞的一位销售负责人说道。另一位销售负责人则告诉记者，“没有原料，目前不能供(注射用头孢美唑钠)，库存也没有，具体还不确定什么时候恢复供应。”

据国家药品监督管理局药品注册信息显示，就“注射用头孢美唑钠”这款产品，目前全国有28家药企拥有共65个注册生产批件。苏州东瑞拥有注射用头孢美唑钠1.0g、0.5g两个规格的注册生产批件。

与此同时，国内仅有哈药集团、福安药业集团重庆博圣制药有限公司、重庆吉斯瑞制药有限责任公司等6家药企，拥有头孢美唑钠原料药的注册生产批件。

据浙江省药械采购中心通知，将进一步加强对在线交易产品网上采购交易等方面的监督和管理工作，通过对异常采购行为涉及的企业和医疗卫生机构进行面谈、函询、通报等措施，保障药品正常有序供应和参保人员权益。

（文章来源：贝果财经）