国家卫健委:目前还没有观察到接种国产康希诺腺病毒载体新冠疫苗导致血栓的报告,药监部门将会持续监控。
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康希诺生物董事长宇学峰:已研发单针疫苗 对境内外流行新冠毒株均有保护作用
进入后疫情时代,疫苗成了公共卫生领域的关键词。
根据国家卫健委统计,截至4月18日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗19212.7万剂次。
但与此同时,疫苗的安全性和有效性也被人们所关注。当前,新冠病毒疫苗接种的有效性如何?疫苗对人体的副作用体现在哪些方面?疫苗对海外变异毒株的保护效果如何?我们又该如何进一步提高我国疫苗接种率?
带着一系列疑问,4月19日,在博鳌亚洲论坛2021年年会召开期间,《每日经济新闻》(以下简称“NBD”)记者专访了康希诺生物联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰。
没有发现和疫苗相关的严重不良反应
NBD:当前,中国疫苗接种率还不算高,人们对疫苗安全的担忧是一个重要方面,对此您怎么看?
宇学峰:首先有两个概念要澄清,接种率和接种量不一样,美国和我们接种的量差不多,但是美国的人口比我们少得多,所以接种率会高一些。
关于疫苗的安全性,就目前而言,从接种量来看,中国已经呈现出较大规模的接种量,在如此大范围接种的情况下,应该出现的副反应差不多都已经看到了。
就康希诺生物的疫苗来说,我们在全球范围内拥有超过百万级的接种量,也在和全球合作伙伴紧密地跟踪这些受试者,包括接种者后期的状态。并且还在继续观察研究,跟踪这些数据。目前来说,我们并没有发现和疫苗相关的严重不良反应、不良事件。
NBD:从实际体验来看,有接种者反馈有酸痛、低热等现象,这种副反应是否正常?
宇学峰:局部的疼痛、稍微有点疲劳、发烧等反应是正常的,因为疫苗的作用机制强调的是体液免疫和细胞免疫两重免疫,尤其是细胞免疫刺激形成一些细胞因子,炎性因子会让人感觉到发烧,这是人体正常抗病毒的一个机制。就好比大家得了流感会发烧,这就是人体在抗病毒感染的过程。
国内疫苗保护率均达WHO标准
NBD:我们在走访中了解到,许多人对打疫苗持有观望态度,或者是犹豫心态,打了疫苗究竟有没有用?保护率能达到多少?
宇学峰:打疫苗犹豫的问题是全世界都存在的。有的是对科学的理解、有的就是个人的担心,各种因素都有。大多数人还是能意识到疫苗的价值,大家希望疫苗百分之百安全。客观上,人跟人的免疫体系有差异,还有人有免疫缺陷,疫苗出现一些意外或者风险的情况是永远存在的。
疫苗保护率可接受的范围,WHO有标准答案,即50%以上。目前,我国上市的疫苗都能达到这个标准,并且我国的疫苗在重症保护方面的比例是很高的,我们的疫苗不仅有70%的保护率,14天就能产生,而且对重症转化的保护率达到95%以上。举个通俗的例子,即便你感染了新冠病毒,也像得了正常的头疼感冒一样,不会有重症,这就是对人体最大的保护。
NBD:康希诺生物正在研发单针疫苗,这种疫苗的保护率怎么样?
宇学峰:首先要确认一个概念,国家对我们的疫苗批准叫有条件上市,药监局会有严格的工艺验证、质量验证、临床数据核查、有条件持续性研究积累等,这些数据都是“条件”。
其他有一些大家看到的疫苗叫紧急使用,紧急使用是由卫生健康部门根据国家对于流行病控制的需要,特许对未上市产品使用形成的意见。
对于公司正在研发的单针疫苗,三期4万多人的临床数据显示,14天就可以起效果。尤其在疫情暴发的时候,如果打了一针马上就管用,这对于疫情控制是非常好的手段,而且能够降低医疗人员的负担和医疗成本。
另外,我们疫苗刺激的是双重免疫,人体有体液免疫、抗体免疫、还有细胞免疫,有些病毒躲在细胞里面不出来,可以用免疫识别把它消灭,而且有长期的细胞记忆,这个也是我们疫苗的一大优势。
我们现在正在开发黏膜免疫,新冠病毒是通过呼吸道黏膜途径进入人体的,我们把第一道防线设在感染人的起始点上,未来,我相信这种保护效果会是非常好的。
NBD:康希诺疫苗对国外的变异毒株是否同样具有保护作用?
宇学峰:我们一直在关注和研究变异株,根据已经拿到的变异株,用已经免疫成功的人的血清来中和它,从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,康希诺生物单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。
吸入式疫苗正在研究
NBD:目前,康希诺疫苗的产能状况如何?年产量能够达到多少?
宇学峰:我们的产能正在逐渐放量,天津的工厂年产量可以达到2亿~3亿支,这是已经上线的。我们和其他企业合作的公司也在紧锣密鼓建设当中,未来2~3个月要投产,规模和天津的工厂差不多,保守估计,我们能够达到5亿剂的年产能。
NBD:康希诺正在研究吸入式疫苗,这方面有什么进展?
宇学峰:我们正在研究,刚刚开始临床。我可以透露一个信息,吸入式疫苗在人体细胞免疫和抗体免疫上,只要用1/5的剂量就能达到和打一针同样的效果。吸入给药能够大幅度节约成本,对于我们扩大产能有非常重要的意义。
(文章来源:第一财经)