4月23日，华领医药(2552.HK)宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)(以下简称：多扎)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。
这意味着，多扎离商业化更进一步。
受益于该消息，4月23日午后，华领医药股价大涨，截至记者发稿，报4.9港元，涨幅16.11%。
多扎是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。
华领医药创始人、CEO陈力表示，“多扎格列艾汀的NDA申请获得了NMPA的受理，这对华领医药来说是一个重大的里程碑事件。10年以来，与药品审评中心共同积极探索中国首创新药研发以及审评审批的途径，以‘十年磨一剑’精神在创新药开发领域实现重大突破，开发出这款全球首创新药，打破了全球首创新药开发的国外垄断。”
当下，糖尿病已经成为重大的公共卫生问题。2020年《英国医学杂志》(BMJ)发布的调研显示，根据美国糖尿病协会(ADA)诊断标准，中国糖尿病患者总数约为1.3亿。与庞大的患病人群相比，中国2型糖尿病的知晓率仅为43.3%，治疗率仅为49.0%。近年来，国家对糖尿病预防和治疗高度重视，《健康中国行动(2019—2030年)》中明确目标，到2030年18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，规范管理率达到70%及以上，糖尿病治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高。
据悉，在推动多扎商业化的进程中， 2020年8月，华领医药与全球医药巨头、中国糖尿病治疗领域的领导者德国拜耳在中国达成战略合作协议，双方将强强联手，凭借华领医药的创新能力和拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势，使这款全球首创新药尽快造福中国糖尿病患者；9月，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的多扎格列艾汀《药品生产许可证》，完成商业化生产准备的核心工作。
（文章来源：21世纪经济报道）
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