康希诺生物4月30日发布2021年第一季度报告,2021年一季度实现营业收入4.67亿元。同时,公司还发布公告称,计划投资康希诺生物创新疫苗产业园项目。
康希诺生物是一家以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,国内领先的高科技生物制品企业。公司于2019年3月在香港联交所主板H股上市,于2020年8月登陆科创版,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。
第一季度财报显示,为保持未来产品技术与质量优势,提高公司核心竞争力,公司在2021年一季度持续增加研发投入,研发费用增至2.7亿元。
另外,公司计划使用A股募集资金及自筹资金投资康希诺生物创新疫苗产业园项目,该项目总投资预计22.45亿元,建成后将为产业化PCV13i、DTcP-Hib、PBPV等疫苗产品创造良好的生产条件。
康希诺生物建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,其中,重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床申报阶段,发展前景广阔。
国内13价肺炎疫苗2021第一季度合计批签发493.74万支,同比增长271.28%,持续放量,合计批签量创单季度历史新高;国内百白破疫苗市场预计将于未来十年快速扩大,其销售收入将由2019年的43亿元人民币增至2030年的126亿元人民币,年均复合增长率为10.2%;PBPV疫苗属于第三代肺炎疫苗,相较于第一代肺炎多糖疫苗和第二代肺炎多糖蛋白结合疫苗,重组肺炎球菌蛋白疫苗具有覆盖率高,不受血清型的限制和易于生产等独特优势。
全球疫苗行业的迅速发展,市场规模的逐步扩大,为公司生产疫苗产品创造了有利的契机。传染性疾病种类的增多,发病频率的增加,助推了人们对疫苗产品需求量的增长。
同时,新冠肺炎疫情的暴发大大提升了康希诺生物的受关注度,康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,还先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权。
目前,多批新冠疫苗原液或成批已运抵墨西哥、巴基斯坦等地,并在当地开展接种工作。康希诺生物曾在公告中表示,克威莎在全球范围内的接种量已达百万。云南瑞丽疫情爆发期间,国家有关机构紧急调拨康希诺生物新冠疫苗到疫区,迅速完成全县接种,在云南瑞丽及广大边境地区的疫情防控中起到重要作用。另外,天津已于全国率先开展大规模接种该疫苗,预计其它省份将很快接种到康希诺生物的新冠疫苗。
此外,康希诺生物还在推进吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的临床研究。公开信息显示,吸入用新冠疫苗是给药途径的改进,其原制剂配方未改变,仅在给药时采用雾化吸入的方式。无需打针,即可在呼吸道粘膜激发免疫反应,还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫,三重保护预防新冠病毒感染,安全便捷,可及性更高。
产能方面,康希诺生物曾披露,未来将实现5-7亿剂的年产能。其位于天津的新冠疫苗三期生产基地产品已投产,设计符合我国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。此外,公司还在积极寻求合作伙伴,与中国医药头部企业上海医药合作在上海建厂,保障新冠疫苗的产能及后续供应。随着产能建设的不断推进和工艺的不断优化,产能将加速扩张。
(文章来源:中国证券报)